Vacuna de Moderna no muestra "problemas de seguridad", según la FDA
Red+ Internacional | AFP | Washington, EE. UU.
15 de dic de 2020 09:28

La agencia del medicamento de EE.UU. (FDA) confirmó que el tratamiento de Moderna contra covid-19 tiene una eficacia de 94.1 % 

La vacuna de Moderna contra el covid-19 es segura y eficaz, estimó el martes la Agencia del medicamento de EE.UU. (FDA) en un análisis que permite augurar su autorización de urgencia en el país antes de que acabe la semana.

  • La vacuna elaborada por esta joven compañía estadounidense de biotecnología no presenta "problemas de seguridad específicos" que "impidan la emisión" de una autorización de uso de emergencia, según la FDA, cuyo comité de expertos se reunirá este jueves.

Si obtiene finalmente la aprobación, el inmunizante de Moderna se unirá una semana más tarde al de Pfizer/BioNTech, que ya recibió luz verde de la FDA el pasado viernes, para la mayor campaña de vacunación de la historia de EE.UU.

El análisis publicado por la FDA detalla qué de los 30.400 participantes del ensayo clínico, 196 contrajeron el covid-19 antes del 21 de noviembre: 11 entre quienes recibieron la vacuna y los otros 185 en el grupo placebo.

La eficacia media se elevó a 94,1 %. Subió incluso hasta 95,6 % para los menores de 65 años de edad, frente a 86,4 % en los mayores de esa edad.

  • Entre los 196 casos de covid-19, 30 fueron graves, continúa el análisis de la FDA, y todos se dieron en el grupo placebo.

Los efectos secundarios más comunes de la vacuna de Moderna, bautizada mRNA-1273, son cansancio (70 %), dolores de cabeza y musculares (60 %), así como molestias articulares y escalofríos (45 %).

Los raros efectos secundarios "graves" tienen tendencia a darse en los participantes jóvenes, más que en los mayores.

Casos de linfadenopatía, o hinchazón de los ganglios linfáticos, aparecieron en 1,1% de los participantes que recibieron la vacuna, frente a 0,6% de quienes recibieron el placebo.

El grupo vacunado mostró igualmente más reacciones alérgicas o inflamatorias (1,5% frente al 1,1% para el grupo placebo), pero ninguna fue clasificada como grave.

Los sucesos graves con potencial de hacer peligrar la vida de los participantes fueron raros, alrededor de 1 % en cada grupo, y nada permite afirmar que la vacuna era la causa.

  • Los expertos estiman que más de 70% de habitantes deben estar vacunados para acabar con la epidemia.

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