490X320 Foto tomada el 11 de septiembre de 2020, técnicos manipulan frascos para producción y suministro de la vacuna candidata COVID-19 de la Universidad de Oxford y AstraZeneca Foto Vincenzo Pinto - AFP
23 de oct de 2020 15:27
Reanudan ensayo clínico de vacuna de AstraZeneca/Oxford contra covid-19 en EE. UU.
Red+ Noticias | AFP | Washington, Estados Unidos

El ensayo clínico de la vacuna contra la enfermedad covid-19, que están desarrollando la farmacéutica AstraZeneca y la universidad británica de Oxford, fue reanudado en Estados Unidos, dijo este viernes la compañía farmacéutica.

Estados Unidos era el único país donde el ensayo seguía suspendido luego de que un participante enfermara hace seis semanas.

"La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) autorizó este viernes el reinicio en Estados Unidos, luego de la reanudación de los ensayos en otros países en las últimas semanas", dijo AstraZeneca en un comunicado.
  • AstraZeneca sostuvo que los resultados del ensayo los esperan este año, aunque esto dependerá del ritmo del brote donde esté siendo probada la vacuna.

El ensayo fue suspendió en todo el mundo el 6 de septiembre, pero lo reanudaron a los pocos días en Reino Unido y en las siguientes semanas en Sudáfrica, Brasil y Japón, luego de que las autoridades sanitarias respectivas consideraron que la enfermedad aparentemente no estaba relacionada con la vacuna.

En Estados Unidos, las autoridades reguladoras guardaron silencio sobre las razones de la suspensión extendida. 

"La reanudación de los ensayos clínicos en todo el mundo es una excelente noticia", dijo el director ejecutivo de AstraZeneca, Pascal Soriot, en un comunicado. 

Muchos países confían en esta vacuna. AstraZeneca ha pre-vendido cientos de millones de dosis en varios continentes y ha firmado alianzas con otros productores para producir las dosis localmente. La demanda esperada asciende a miles de millones de dosis.

  • El proyecto de AstraZeneca/Oxford, uno de los más avanzados del mundo, está entre los diez que se probarán en decenas de miles de voluntarios en el llamado ensayo de fase 3, junto con proyectos estadounidenses, chinos y rusos.

En Estados Unidos, las dos vacunas que esperan obtener luz verde de la FDA son las de Pfizer y Moderna. Las dos empresas estadounidenses prevén solicitar una autorización en la segunda quincena de noviembre. La FDA no dijo cuándo se pronunciaría.


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