490x320 la vacuna anticovid de Sanofi se probará en Colombia. Foto Joel Saget – AFP. (1).jpg
22 de jul de 2021 10:07
Inicia fase III del estudio de la vacuna anticovid desarrollada por Sanofi en GSK en Colombia
Red+ Noticias I Bogotá

La farmacéutica francesa Sanofi Pasteur iniciará en Colombia el ensayo clínico de la fase III de su proyecto de vacuna de proteínas recombinantes contra la COVID-19, desarrollada junto con el grupo británico GSK.

Sanofi Pasteur inició los ensayos clínicos de su vacuna anticovid19 en la semana del 19 de julio en Colombia. Según el laboratorio, pueden participar colombianos mayores de 18 años de edad. El estudio será realizado en siete centros de investigación en diferentes ciudades del país (Bogotá, Barranquilla, Cali, Florida Blanca, Soledad, Chía y Girardot). 

  • Este estudio contará con la participación de más de 35.000 voluntarios mayores de 18 años de distintos países de Asia, África, Latinoamérica y Norteamérica. El doctor Carlos Reyes, director médico de Sanofi Pasteur Región Andina, Centroamérica y Caribe, explica que se incluyó a Colombia en la investigación teniendo en cuenta su experiencia previa en este tipo de proyectos, las características de su población y el comportamiento que ha tenido la enfermedad en el país.
“Es muy importante que este tipo de estudios se desarrollen en nuestros países porque permite evaluar aspectos poblacionales, epidemiológicos, así como la seguridad y eficacia   en nuestra región” puntualizó el médico. 
  • La fase III se desarrollará en dos etapas: la primera para examinar la eficacia de la formulación dirigida contra la cepa "original", de Wuhan (China), y la segunda centrada en la variante sudafricana o beta como actualmente se denomina, y también permitirá evaluar su funcionamiento contra otras mutaciones en circulación.
“Somos conscientes del desafío de desarrollar un estudio de este tipo, especialmente dado el rápido crecimiento de la tasa de vacunación en muchas partes del mundo. Sin embargo, solo alrededor del 10% de la población mundial ha recibido una dosis de vacuna, y con el virus SARS-CoV-2 aún evolucionando, la amenaza pandémica no ha desaparecido”, agregó Reyes. 

Según se den resultados positivos de la Fase III y las revisiones regulatorias, la vacuna podría ser autorizada en el cuarto trimestre de 2021. La fabricación comenzará en las próximas semanas para permitir un acceso rápido a la vacuna en caso de que sea aprobada.

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