COVID-19 | Inicia en Colombia el reclutamiento de voluntarios para estudiar vacuna de Johnson & Johnson
Red+ Noticias | Bogotá
14 de sep de 2020 12:39

Todo está listo para que el próximo lunes, 21 de septiembre, el laboratorio Janssen, comience el reclutamiento de voluntarios a nivel nacional para comenzar con los ensayos clínicos de la fase III de la vacuna contra COVID-19.

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) autorizó el reclutamiento de voluntarios para la fase III de la vacuna en adultos a partir de los 18 años edad a partir del próximo 21 de septiembre.

  • Durante esta fase de estudio clínico se evaluará la eficacia y seguridad de la inyección Ad26.COV2.S para la prevención de COVID-19.

Esta decisión se tomó luego de que la entidad recibiera los documentos necesarios por parte de la farmacéutica Janssen, quienes otorgaron los datos provisionales posteriores a la dosis uno de seguridad que incluyen efectos adversos, reactogenicidad e inmunogenicidad o respuesta protectora contra el virus, que se realiza en Bélgica y EE. UU.

  • Luego de obtener los resultados correspondientes de las fases I y II el pasado jueves 10 de septiembre, pudo ser comprobada su seguridad para dar inicio a la fase III en el país.

Además, otros cuatro centros de investigación fueron autorizados para llevar a cabo estos ensayos clínicos los cuales son:

  • Clínica de la Costa Ltda. (Barranquilla)
  • Fundación Centro de Investigación Clínica CIC (Medellín)
  • Bluecare Salud S.A.S (Bogotá)
  • Hospital Pablo Tobón Uribe (Medellín)

Por su parte, el Invima “podrá interrumpir en cualquier momento la realización de una investigación clínica o exigir la introducción de modificaciones en su proyecto”, esto según lo establecido en el artículo 6 de la resolución 2378 2008 en aras del cumplimiento de las buenas prácticas clínicas y la protección de los seres humanos sujetos a los ensayos.

  • Colombia es uno de los primeros países en Sudamérica, junto a Brasil, en estar listo para dar inicio al estudio.

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