Foto miniatura
20 de ago de 2020 14:21
COVID-19 | Invima ordena retirar del mercado las pruebas rápidas GenBody
Red+ Noticias I Bogotá

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) solicitó retirar del mercado las pruebas rápidas de covid-19 debido a “falsos negativos”. 

Después de que el Instituto Nacional de Salud (INS) informara que había poca eficacia en la prueba rápida GenBody, importada al país por JACUR S.A.S., el Invima ordenó retirar del mercado este producto.

“La prueba en estudio demostró un pobre desempeño en todos los escenarios evaluados, lo que determina una probabilidad de falsos negativos muy alta y podría comprometer su uso al clasificar inadecuadamente a un paciente”, manifestó el Invima.

Además, la entidad recomendó a los usuarios abstenerse de usar este dispositivo médico hasta no tener resultados validados de otros lotes que sean comercializados en el país.

  • Por último, el Invima les pidió a los programas institucionales de reactivovigilancia que busquen incidentes que involucren el producto de la referencia y sean notificados ante este instituto.

Contenidos web relacionados